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刚刚传出:国家带量采购最新座谈会内容!

确认!个品种带量采购,近期启动

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详细内容????

刚刚传出:国家带量采购最新座谈会内容!

来源:新浪医药

作者:汤泰萌?

据“医药时间”消息,近日一则关于国家药品集采的相关谈话流传出来。内容包括:常态化开展药品集中采购。只要符合集采条件的药品品种数或其金额达到一定水平,即触发启动国家集采。预计每年开展两批。

此次重点谈话内容包括:加快推动集中带量采购成为主导模式。目前,药监部门已加快注射剂仿制药一致性评价进度,两家以上企业同时等待过评品种已达个左右,从明年起,将逐步提高注射剂品种在国家集采中的比重。

大约7月下旬,当时业内曾流传集采部门座谈会内容,会议强调,按照采购金额排序,覆盖前80%的药品约个(各地根据具体情况确定数量),到年覆盖个,年要全部覆盖。国家没有开展的,由各省组织开展。在品类覆盖上,化药、生物制剂、中成药都要纳入集采。具体包括覆盖采购金额前80%的品种。

近日,《人民日报》发文,期待国家药品集中采购和使用政策的不断完善,实现常态化开展,以增强人民群众的获得感、幸福感和安全感。

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从目前的趋势来看,带量采购的常态化开展已是板上钉钉。7月21日,上海阳光医药采购网发布《关于开展部分药品相关基础信息采集工作的通知》,按照采购金额排序,覆盖前80%的药品约个,到年覆盖个,年要全覆盖,国家没有开展的,由各省组织开展。目前三批带量采购覆盖的药品仅种,距离种药品尚有距离。

再过两个月,便是“4+7”实施的两周年,在这个时期,对带量采购进行再思考,意义深远。

01究竟做不做一致性评价

几年前,医药行业流传着一句话,“不做一致性评价是等死,做一致性评价是找死”。这反映的是企业对做一致性评价的迷茫,企业想问,做了究竟能干什么?尽管在年国务院印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中,明确同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种,可是实际上并没有相应的配套措施。

直到年底,“4+7”带量采购横空出世,与一致性评价形成一套完美的“组合拳”,没通过一致性评价的品种不能纳入带量采购,这才进一步推动了企业开展仿制药一致性评价的热情。可是,随着带量采购步入深水区,制药企业面对一致性出现了第二次迷茫。

在“4+7”带量采购中,独家中标的模式确保了中标企业的销量,但是这引发了其它未中标企业的不满。当时企业的愤怒在于,“我们花了万做一致性评价(一致性评价平均费用为万),可市场份额都给中标企业了,一致性评价成本都收不回来。”在一片呼声下,带量采购的规则迅速调整,中标企业由一家变为了三家。这下,中标企业不乐意了。“即使中标了,平分的市场份额真的能保证“以量换价”的逻辑么?”

实际上,一致性评价实属冤枉,关键在于药品价格的惨烈厮杀,动辄70%~80%的价格下调,可否换来70%~80%的销量提升?天量的销量提升对于光脚的企业尚容易实现,对于穿鞋的恐怕实现起来较为困难。这里,穿鞋的优秀代表当属跨国药企们。当然,目前这些来华的留学生也学精了,来带量采购的考场看看风景,交个白卷,然后转头迅速钻入院外市场。

02究竟参不参加带量采购

作为穿鞋的,跨国巨头对于带量采购向来态度消极。“4+7”中,施贵宝的福辛普利纳独家中标,但在随后河北省宣布跟进“4+7”带量采购时,施贵宝放弃跟标,理由是生产能力不足。当然,生产能力不足仅是托辞,正如马克思说过,资本如果有百倍的利润,他便会铤而走险。对于施贵宝而言,利润低下是关键因素。

在第三批带量采购中,外企则更加直接,干脆给出“自杀式”报价。就乙肝药拉米夫定片而言,石家庄迪康龙泽报价11.94元/盒,GSK报价.2元/盒。奥氮平口腔崩解片5mg,最高有效价9.25元,礼来报价元。可以说,在这次带量采购中,外企一脚踢开了带量采购这一“价格绞肉机”,外企摊牌了,就是不玩了。

未来,外企的动向如何,国家又会出台什么样的政策回应外企的不配合,十分值得



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