01产地加工与推进一体化年7月5日国家药监局综合司发布了《关于中药饮片生产企业采购产地加工（趁鲜切制）中药材有关问题的复函》，该函明确了中药饮片企业可以采购趁鲜切制中药材，但有3个前提条件。近年来国家多个部委与甘肃、安徽、山东、浙江、云南、河北、四川等省市自治区，纷纷发布有关中药材产地加工的文件，不断给中药材产地加工带来新的机遇！第一是一般加工、包括：除土去杂、火燎除毛、淘洗分瓣、脱皮去核、碾压捋扎、晾晒烘干等；第二是特殊加工、包括：撞皮揉搓、水煮杀青、剥皮抽芯、蒸煮发汗、烫漂硫熏等；第三是干燥模式、包括：太阳棚晾晒场、风干阴干冻干、热风炉烘干、空气能热循环、联合式烘干法等；第四是饮片前移一体化、包括：减少成分流失、降低劳力成本、降低物流成本、投入少回报高、便于做精做强等。02产地加工落后状况正在改变03在产地加工的优势与重要性药材在产地直接加工，有很多优势，当前是最薄弱的环节与瓶颈。1、趁鲜加工可减少有效成分流失历史与现实都证明多数中药饮片趁鲜加工，质量肯定要优于后期浸泡软化再加工的，至少不会导致有效成分无谓流失——例如，甘草、黄芪、泽泻、川芎等药材，再加工必须经过长时间润泡才能切得动，润泡必然导致有效成分流失。2、在产地加工可大幅降低劳力成本目前中药材主产地大多处于偏远农村，劳力成本比在城市低廉，在产地加工可大幅降低劳力成本，同时还能为广大贫困地区创造就业，增加收入。3、在产地净化选切可降低物流成本中药材在产地进行修整筛选和切制加工，显然要比原药材直接流通高效实惠，既可减少物流成本，又为城市减少工业垃圾4、产地加工对中药材的四大利好4.1有利于中药材的贮藏保管4.2有利于提高有效成分含量4.3降低或消除药物的毒性或副作用毒性中药材通过产地加工处理，可以降低其毒性或副作用，增强药物疗效等。白首乌外皮中有毒金属元素含量高达.11mg/kg，去皮白首乌饮片有毒金属元素量为36.50mg/kg（1/26），含量大为降低，故需产地去皮。4.4有利于产生新的活性成分有些中药材在产地加工过程中，一些成分分解后，产生了新的有效成分，增强药物疗效。地黄、玄参药用部位是多汁肥厚的块根或根，通过“发汗”（在堆置发汗过程中该类药材富含的环烯醚萜类成分发生了一系列的氧化、开环、水解、聚合、转化等化学反应）加工不仅有利于干燥贮藏，药材颜色、质地等性状发生变化，其药性也有所不同。04产地加工机械化正在提速1、什么是中药材产地加工是依据药用植物生物特征，在生长期完成后合适的采收季节，按照一定或特殊的工艺与技术，将原药材加工成中药材的过程。2、传统的中药材加工方法根据中药材的性质和储运销售的要求，对中药材进行的产地加工（清洗除杂、刮皮抽芯、趁鲜切制、特殊处理（蒸、煮、烫、撞、揉搓、剥皮、硫熏、发汗等）日晒烘干、分级划等、分类包装等），所得成品为中药材。3、产地加工的目的去除非药用部位和杂质，分离不同药用部位，改变药材质地，杀酶保苷，降低或消除毒性与副作用，产生新的活性成分，分成不同规格等级的干燥药材，利于贮藏和运输。经过产地加工的中药材一般应达到形体完整、含水量适度、色泽好、香气散失少、不改变味道及有效成分破坏或损失少等要求。4、当前产地加工极不规范不完善当前大部分的中药材产地加工大多是农民在干，不规范采收、经验性加工、随意性包装、家庭式储存、有毒化学杀虫等，很难适应产量猛增的现实需求。5、中药材产地加工机械化程度低当前大部分的中药材产地加工都是手工操作为主，设施简陋方法原始、工艺落后生产效率低、产品质量不稳定、资源浪费污染环境等问题凸显。6、加工设备的研制开发落后因中药材种类繁多、体量小，不同药材的形状、质地、含水量、大小等差异较大；同一种药材，形状、大小也有较大差异，需要专用设备专项开发，而设备研究开发投资大回报低，已经成为行业发展的短板。7、产地加工机械化正在提速产地加工是药材道地性形成的重要因素，直接影响道地药材体系的形成。加工环节如果出现问题，将严重影响药材质量和疗效，后期流通、检测环节再规范，也无法从根本上弥补与解决其质量问题。产地加工机械化是中药材提质增效关键，只有实现机械化才能实现规范化，才能实现质量提升与成本降低。近些年新型便捷实用的产地加工机械设备越来越多，现代化正在提速。例如东北、内蒙、新疆、甘肃等地的机械化作业程度越来越高，产地加工设备近年发展迅猛，清洗、分拣、烘干、脱皮、筛选、装缷、搬运等机械设备多、型号全，尤其是节能环保轻便简洁的设备越来越受欢迎。05饮片加工前移产地是方向1、中药材在产地直接加工成饮片好处多中药材在产地直接加工成饮片好处多，符合中药行业的发展趋势。⑴可减少有效成分流失：中药趁鲜加工肯定要优于后期浸泡软化再加工，至少不会导致有效成分无谓流失。⑵可大幅降低劳力成本：农村劳力成本低廉，远比城市雇工合算得多。⑶可大大降低物流成本：产地净化切制后再进入流通环节，显然要比原药材直接流通高效实惠。既大大减少物流成本，又减少城市工业垃圾。2、饮片与产地加工质量提升一体化06优秀案例：浙江寿仙谷全产业链标准化模式浙江寿仙谷医药股份有限公司为一家主要从事灵芝、铁皮石斛、西红花等珍稀名贵中药研究与产业化开发的公司，为中华老字号、国家非物质文化遗产保护单位、国家高新技术企业、上交所上市公司。寿仙谷中药材标准化种植基地和有机国药养生园1、优良品种选育公司持续开展道地药用植物资源普查和种质资源收集，目前已收集灵芝、铁皮石斛种质资源余份，建立了核心种质资源库。综合运用杂交育种、航天育种、分子标记辅助育种等技术，选育出灵芝、铁皮石斛、西红花、杭白菊等9个优良新品种，并通过新品种审定，具有抗逆性好、产量高、有效成分含量高等特点。2、生态化集约化栽培通过中和-碱化-再酸化等土壤微生态平衡技术，攻克了灵芝生产连作障碍，有效提升了土地的利用率；寿仙谷西红花与铁皮石斛生态化集约化与高效生态循环栽培模式（3）建立了中药病虫害预测预报制度及综合生态防治体系。通过对灵芝、铁皮石斛等中药规范化栽培条件下病虫害发生规律的研究，建立了一套病虫害预测预报制度，采取生态防治、生物防治、物理防治等综合防治措施，达到安全、稳定、高产、优质的目的。3、精深加工与产品研发公司对灵芝孢子粉精深加工工艺进行了深入研究，研发了“多级快筛去杂去瘪”前处理技术、“四低一高”超音速气流破壁技术以及“分离去壁纯化浓缩”精制技术，避免了传统振动磨破壁容易导致重金属污染和氧化变质等问题，并使得成品有效成分含量提高8倍以上，显著提高了药效。寿仙谷牌铁皮枫斗颗粒和寿仙谷牌去壁灵芝孢子粉系列产品该公司以灵芝、铁皮石斛等为原料，开发了食品、保健食品、化妆品、药品等系列大健康产品数十款，包括破壁灵芝孢子粉（粉剂、颗粒剂、片剂）、灵芝片（药品）等，产生了较好的经济效益。还制定了质量管理规程，原辅料、包装材料、中间品、成品、工艺用水质量标准及检验操作规程，检验仪器和检验方法操作规程等各类质量文件。产品的生产过程、质量检测等均严格按照GMP执行。4、溯源体系与质检体系建设（2）质检体系。公司检测设备先进，检测设备原值超0万，并建立了质量标准、操作规程、记录和报告等体系文件，实验室通过了CNAS认证。寿仙谷质量检测“四位一体”和全程“


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